RU.77.99.11.003.R.002565.09.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.002565.09.23
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Рыбий жир. Омега 3. Для всей семьи" серии "Здоровье без переплаты" (капсулы массой 750 мг (±10%), 1350 мг (±10%))
Наименование получателя
ООО "Ньюман Нутриентс АГ", 129626, г. Москва, Кулаков переулок, д.9, строение 1, этаж 5, офис 523А (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "КоролёвФарм", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.Рекомендации по применению: детям с 3 лет и старше по 1 капсуле массой 750 мг в день во время еды, взрослым, в том числе женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью по 2 капсулы массой 750 мг или по 1 капсуле массой 1350 мг 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-047-89619608-2022
Типографский номер бланка
460336
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-123/б-23 от 27.04.2023 г., № 410/Э-548/б-22 от 22.09.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5413/0618/17-22 от 20.09.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокола испытаний ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 5269 от 19.09.2022 г. ( аттестат аккредитации №RA.RU.510127).
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3 лет и старше по 1 капсуле массой 750 мг в день во время еды, взрослым, в том числе женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью по 2 капсулы массой 750 мг или по 1 капсуле массой 1350 мг 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества в 1 капсуле массой 1350 мг / 750 мг: ПНЖК омега-3 - 350,0±52,5 / 175,0±26,25; эйкозапентаеновая кислота - 180,0±27,0 / 90,0±13,5; докозагесаеновая кислота - 120,0±18,0 / 60,0±9,0 ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ",   свинец ,"1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,3 " "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Полихлорированные бифенилы,мг/кг, не более ","3,0 " "Показатели окислительной порчи, не более ",   "кислотное число, мг КОН/г ","4,0 " "перекисное число, ммоль активного кислорода/кг ","10,0 " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1г ","не допускаются " "E.coli, в 1,0 г ","не допускаетя " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Радионуклиды, бк/кг, не более: ",   Цезий-137 ,40  Стронций-90 ,25  "Диоксины, в пересчете на жир, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","0,000002 " "Состав: концентрированный рыбий жир, оболочка капсулы: желатин, глицерин (агент влагоудерживающий), лимонная кислота (регулятор кислотности), вода. ",