RU.77.99.11.003.R.002547.08.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.002547.08.22
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Йод ВР" (Iod BP) (таблетки массой 75 мг)
Наименование получателя
OOO "БАЛКАН ФАРМАСЬЮТИКАЛС НУТРИШН", 117452, г. Москва, проспект Балаклавский, д. 24, к. 1, этаж 1, пом. IV, ком. 12, офис А7С (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
TC "Balkan Pharmaceuticals" LLC, 7/A, Industriala street, MD-2091, Singera, Republic of Moldova (Республика Молдова)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукции
Типографский номер бланка
452630
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1677 от 14.07.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мкг/табл.: йод - не более 150 (105-150) ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е. coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель), лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, кроскарамеллоза натрия (стабилизатор), магниевая соль стеариновой кислоты (носитель), диоксид кремния аморфный (носитель), йодид калия ",     ,