RU.77.99.11.003.R.002523.07.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Баланс Ойл Веган"/"Balance Oil VEGAN" (жидкость во флаконах по 200 мл с мерным стаканчиком)

Наименование получателя

ООО "ЗИНЗИНО", 117036, г, Москва, ул. Дмитрия Ульянова, д. 9/11, корп. 2, этаж цокольный, комн. 2-Ж (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Zinzino Nordic AB", Hulda Mellgrens gata 5, SE-421 32 Vastra Flolunda, Швеция (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Faun Pharma AS", Stottumveien 9, 1543 Vestby) (Норвегия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 (в т.ч. эйкозопентаеновой и докозагексаеновой жирных кислот), источника витамина D3 (5 мл - 336 МЕ, 8 мл - 536 МЕ). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым с массой тела менее 50 кг по 0,15 мл на 1 килограмм массы тела, но не более 5 мл в день. Взрослым с массой тела 50 кг и более по 5-8 мл в день. Не превышать рекомендуемую суточную дозу. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при комнатной при температуре, не выше 25°С или в холодильнике. После вскрытия хранить в холодильнике не более 45 суток.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

429499

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-241/б-20 от 21.05.2020 г., №410/Э-711/б-20 от 10.12.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5539/1119/17-19 от 16.12.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым с массой тела менее 50 кг по 0,15 мл на 1 килограмм массы тела, но не более 5 мл в день. Взрослым с массой тела 50 кг и более по 5-8 мл в день. Не превышать рекомендуемую суточную дозу. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при комнатной при температуре, не выше 25°С или в холодильнике. После вскрытия хранить в холодильнике не более 45 суток.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества(на 8 мл): витамин D3 - 13,4 мкг (536,0 МЕ), ПНЖК Омега-3 - 1,65 мкг, эйкозапентаеновая кислота - 700 мг, докозагексаеновая кислота - 1154 мг. ", "Биологически активные вещества(на 5 мл): витамин D3 - 8,4 мкг (336,0 МЕ), ПНЖК Омега-3 - 1,03 мкг, эйкозапентаеновая кислота - 438 мг, докозагексаеновая кислота - 721 мг. ", "омега - 9 (олеиновая кислота) - 0,72 мг/5 мл; 1,152 г/ 8 мл ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0, железо - 5,0, медь - 0,4. ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100 "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОЕ/г, не более ","4,0 " "перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг: не более ","3,0 " "Радионуклиды (Бг/кг, не более): Цезий -137 ",130 Стронций-90 ,100 "Диоксиды, мг/кг (не более): ","0,0000002 в пересчете на жир " "Нитраты, мг/кг, не более ",1000 "Состав: водорослевое масло из микроводорослей Schizochytrium sp., оливковое масло холодного отжима, рафинированное масло эхиума, подсолнечное масло, антиоксиданты (экстракт богатый токоферолом, аскорбил пальмитат), ароматизатор (экстракт розмарина), витамин D3 (холекальциферол, полученный из растительного экстракта). ", ,