RU.77.99.11.003.R.002494.07.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Grassberg Селен 100 мкг (Selenium 100 mcg)" (капсулы массой 498,4 мг)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОМ" (ООО "ФК ОМ"), 119421, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, пр-кт Ленинский, д.111, к.1, этаж 2, ком. 33 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"GRASSBERG LIMITED", 20-22 Wenlock Road London, N1 7GU United Kingdom (Великобритания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника селена (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

452577

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.R.000008.01.21 от 11.01.2021 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/3631 от 26.11.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мкг/капс.: селен - 100,0±20,0 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: рисовая мука, желатиновая капсула (желатин), L-селенметионин 0,5%, антислеживающий агенты магниевая соль стеариновой кислоты ",