RU.77.99.11.003.R.002485.07.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Grassberg Витамин D3 капли (Vitamin D3 drops)" (жидкость во флаконах по 50 мл с капельницей )

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОМ" (ООО "ФК ОМ"), 119421, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, пр-кт Ленинский, д.111, к.1, этаж 2, ком. 33 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"GRASSBERG LIMITED", 20-22 Wenlock Road London, N1 7GU United Kingdom (Великобритания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3 (в 1 капле 400 МЕ). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием БАД можно повторить. Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

452568

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.R.002944.08.21 от 06.08.2021 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1506 от 08.07.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием БАД можно повторить. Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мкг/кап (МЕ): витамин D3-10.0±3.0(400 МЕ) ", "Показатели окислительной порчи: ", "Кислотное число (мг КОН/г масла, не более) ","0,6 " "Перекисное число (ммоль активного кислорода/кг масла, не более) ","10,0 " "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " железо ,"1,5 " медь ,"0,1 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Радионуклиды (Бк/кг, не более): ", цезий-137 ,40 стронций-90 ,80 "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчете на жир) ","0,00000075 " "Состав: подсолнечное масло (рафинированное), витамин д3(холекалицеферол), антиокислитель концентрат смеси токоферолов. ",