RU.77.99.11.003.R.002480.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Кальций, D3-300% с магнием (Calcium, D3-300% with magnesium)" (капсулы массой 685 мг в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in bulk" до 20 кг для последующей расфасовки в потребительскую упаковку)

Наименование получателя

ООО "Сибфармконтракт", 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Сибфармконтракт", 634034, г. Томск, ул. Нахимова, 8, стр.11, оф.103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, 8, стр.11) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника кальция, магния, витамина D3 (600 МЕ в 4-х капсулах), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-452-71732284-2023

Типографский номер бланка

460250

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1134 от 27.07.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активное вещество на капсулу: кальций, мг - 150 (120 - 180); магний, мг - 60,3 (48,27 - 72,36); витамин D3, мкг - 3,75 (2,625 - 3,75) (150 МЕ) ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: кальция карбонат, магния оксид, капсула желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий Е422)), микрокристаллическая целлюлоза (носитель Е460), кремния диоксид (агент антислеживающий Е551), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий Е470), яблочная кислота (регулятор кислотности Е296), витамин D3 (холекальциферол). ",