RU.77.99.11.003.R.002439.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.002439.08.23
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Экстракт пажитника + цинк + аспарагиновая кислота" (капсулы массой 530,0 мг ± 15%)
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОВЕР ФАРМА" (ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОВЕР ФАРМА" (ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника цинка, источника тригонеллина. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-065-12945154-2023
Типографский номер бланка
460208
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-193/б-23 от 15.06.2023 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5160/0265/14-23 от 13.06.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, в капсуле, мг: цинк - 4,34 мг (± 20%), тригонеллин - 2,2 мг(± 20%), аспарагиновая кислота - 293,3 мг (± 20%) ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ",   свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы), в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli, в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени,КОЕ/г, не более ",100  "Состав: аспарагиновая кислота, экстракт семян пажитника сенного (Trigonella foenum-graecum), цинка цитрат, микрокристаллическая целлюлоза (носитель - Е460i), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий - Е470), диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий - Е551), твердая желатиновая капсула (желатин , вода, краситель - диоксид титана (Е171). ",     ,