RU.77.99.11.003.R.002404.08.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витатерпен" марки "КАРДИООРГАНИК®" (капсулы по 600 мг)

Наименование получателя

ООО "Инитиум-Фарм", 142001, Московская область, г. Домодедово, Северный мкр., Каширское шоссе, д. 7, офис 515Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "КоролевФарм", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина Е и полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (альфа-линоленовой кислоты), источника лимонена, содержащей терпены. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, по 1 капсуле 3 раза в день за 20 минут до еды. Продолжительность приема 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-001-78110391-2016

Типографский номер бланка

418866

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006433.12.16 от 20.12.2016 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2833 от 21.10.2016 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, по 1 капсуле 3 раза в день за 20 минут до еды. Продолжительность приема 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, содержание в капсуле, не менее: витамин Е - 6,5 мг, ПНЖК омега-3 (альфа-линоленовая кислота) - 250 мг, терпены - 20 мг, лимонен - 1,7 мг. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " железо ,"5,0 " медь ,"0,4 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микотоксины, афлатоксин В1, мг/кг, не более ","0,005 " "Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода\кг, не более ","10,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций - 80. ", "Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","0,00000075 " "Состав: масло льняное нерафинированное, терпены пихты сибирской, DL-a-токоферол, желатин, Е422, вода, Е202, Е330. ", ,