RU.77.99.11.003.R.002402.08.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витамин Е (100 мг альфа-токоферола ацетат)" (капсулы по 250,0 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" по 1- 50 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

АО "РЕАЛКАПС", 141140, Московская область, г. Лосино-Петровский, рабочий поселок Свердловский, ул. Центральная, строение 1, корпус 3, (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "РеалКапс", 141140, Московская обл., г. Лосино-Петровский, р.п. Свердловский, ул. Центральная, стр. 1, корп. 3 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина Е, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-049-78056148-2020

Типографский номер бланка

418864

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.R.001937.07.20 от 09.07.2020 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/1675 от 28.05.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: витамин Е - 66,0 ", "Показатели безопасности: ", "Показатели окислительной порчи: Кислотное число - не более 4 мгКОН/г; перекисное число - не более 10 ммоль активного кислорода/кг ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " железо ,"5,0 " медь ,"0,4 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор, алдрин (менее 0,002) ","не допускаются " "Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин В1 ","0,005 " "Микробиологические показатели: КМАФнМ, КОЕ/г, не более - 50000, БГКП в 0,1 г - не допускаются, E.coli в 1,0 г - не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г - не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более - 100 ", "Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","0,00000075 " "Радионуклиды, Бк/кг, не более (контроль в сырье): стронций-90 - 80,цезий-137 - 40 ", "Состав: растительное нерафинированное или смесь рафинированного и нерафинированного масла: (подсолнечное, или соевое, или оливковое) масло, альфа-токоферола ацетат, оболочка капсулы (желатин, глицерин (влагоудерживающий агент), вода, бензоат натрия (консервант); этилванилин (ароматизатор) - для капсул овальной формы. ", ,