RU.77.99.11.003.R.002383.07.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Цистерин" ("Cysterin") (капсулы массой 500,0 мг ± 15%)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОВЕР ФАРМА" (ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника витамина В6, содержащей L-цистеин. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-039-12945154-2022

Типографский номер бланка

513205

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002528.09.23 от 04.09.2023 г., экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-146/б-23 от 18.05.2023 г., №410/Э-663/б-22 от 08.12.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5503/0735/14-22 от 06.12.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, в капсуле, мг: Витамин В6 - 2,0 (± 15%), L-цистеин - 250,0 (± 15%). , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 Гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются Е. coli в 1,0 г , не допускаются Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: L-цистеин, микрокристаллическая целлюлоза (носитель - Е460i), желатиновая капсула (желатин, вода, краситель - диоксид титана (Е171), агенты антислеживающие: магниевая соль стеариновой кислоты (Е470), диоксид кремния аморфный (Е551); пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6). ,