RU.77.99.11.003.R.002350.07.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ВИТАМИН Д3 ГАЛЕНОФАРМ" (жидкость во флаконах от 10 до 100 мл с дозатором-капельницей)

Наименование получателя

ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24а (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24а (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24а, лит.З) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3 (65 МЕ в 1 капле). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям от 1,5 до 3-х лет - 3 капли (0,097 мл); детям старше 3-лет - 5 капель (0,162 мл); взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам по 7 капель (0,227 мл) один раз в день во время еды, добавляя в пищу или напитки. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.Детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и прод наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-031-01899557-2021

Типографский номер бланка

452432

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-359/б-22 от 02.06.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от 1,5 до 3-х лет - 3 капли (0,097 мл); детям старше 3-лет - 5 капель (0,162 мл); взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам по 7 капель (0,227 мл) один раз в день во время еды, добавляя в пищу или напитки. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.Детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и прод наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, Витамин D3: 0,097мл (3 капли) - 4,875 мкг (195 МЕ), в 1мл - 35 -65 мкг (1400-2600 МЕ) ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", Свинец ,"0,1 " Кадмий ,"0,05 " Мышьяк ,"0,1 " Ртуть ,"0,05 " Железо ,"1,5 " Медь ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени( в сумме), КОЕ/г, не более ","100,0 " "Кислотное число, мг КОН/г, не более ","0,6 " "Перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) ","10,0 " "Радионуклиды (Бк/кг, не более): ", Цезий-137 ,40 Стронций-90 ,25 "Рекомбинантная ДНК (ГМО) ","не допускается " "Состав: Среднецепочечные триглицериды (фракции растительных масел); Витамин D3 (холекальциферол, альфа-токоферол (атиокислитель Е307)). ",