RU.77.99.11.003.R.002345.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Железо Хелат ВР" (Iron Chelate BP) (таблетки массой 330 мг)

Наименование получателя

OOO "БАЛКАН ФАРМАСЬЮТИКАЛС НУТРИШН", 117452, г. Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗЮЗИНО, ПР-КТ БАЛАКЛАВСКИЙ, Д. 24, К. 1, ЭТАЖ 1, ПОМ. IV, КОМ. 12, ОФИС А7С (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

TC "Balkan Pharmaceuticals" LLC, 7/A, Industriala street, MD-2091, Singera, Republic of Moldova (Республика Молдова)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника железа, витамина С. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам по 1-2 таблетки, беременным женщинам в 1м триместре, кормящим женщинам, мужчинам - по 1 таблетке, беременным женщинам во 2м и 3м триместрах - по 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

456564

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1088 от 25.07.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам по 1-2 таблетки, беременным женщинам в 1м триместре, кормящим женщинам, мужчинам - по 1 таблетке, беременным женщинам во 2м и 3м триместрах - по 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/табл.: железо - не более 20 (16-20); витамин С - не менее 20 (20-24). ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100 "Состав: лактозы моногидрат, бисглицинат железа, целлюлоза микрокристаллическая (носитель), кроскарамеллоза (карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль кроссвязанная) (стабилизатор), поливиниловый спирт (глазирователь), магниевая соль стеариновой кислоты (носитель), полиэтиленгликоль (глазирователь), тальк (агент антислеживающий). ",