RU.77.99.11.003.R.002344.07.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Хелакапс" ("Chelacups") (капсулы по 300 мг)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНОПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "СФЕРА" (ООО "НПК "Сфера"), 197198, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Пушкарская, д. 20, лит. А, пом. 115-Н, офис 5-303 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "НПК "Сфера", 197198, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Пушкарская, д. 20, лит. А, пом. 115-Н, офис 5-303 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 194064, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр., д. 4, лит. А) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника железа, цинка, марганца, меди, йода, селена.. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-001-15014284-2021

Типографский номер бланка

429317

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/784 от 29.04.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества , мг/капс.: железо - 4,8±0,96, цинк - 3,8±0,76, мрганец - 3,4±0,68, медь - 0,44±0,088, йод - 0,115±0,0345, селен - 0,048±9,6 ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. ", "Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1; гептахлор - не допускается; алдрин - не допускается. ", "Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативных-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) - не более 50000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1г - не допускаются; E.coli в 1г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г - не допускаются; дрожжи и плесени - не более 100 КОЕ/г. ", "Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель), крахмал кукурузный, оболочка капсулы (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза, загуститель камедь геллановая, краситель титана диоксид), сырье для производства БАД к пище "Комплекс 7" (аминокислотные комплексы железа, аминокислотные комплексы цинка, аминокислотные комплексы марганца, аминокислотные комплексы магния, аминокислотные комплексы меди, калия йодид, натрия селенит), сырье для производства БАД к пище "Пантэл" (концентрат из пантов серверного оленя), кальциевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент). ",