RU.77.99.11.003.R.002317.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.002317.08.23
Наименование продукции
биологически активной добавки к пище "Хитозан детокс" ("CHITOSAN DETOX") (капсулы массой 548 мг)
Наименование получателя
ООО "ПРОМЗАПАС", 690089, Приморский край, г. Владивосток, ул. Днепровская, дом 104, помещ. 212 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "ФармОушен Лаб", 692856, г. Партизанск, ул. Кутузова, д. 60 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника йода. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеванием щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-005-36750352-2022
Типографский номер бланка
456536
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-163/б-23 от 25.05.2023 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5571/0214/10-23 от 23.05.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеванием щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мкг/капс.: йод - 235 - 511 ",   "Показатели безопасности: ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 10,0; мышьяк - 12,0; кадмий - 2,0; ртуть - 0,5. ",   "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,2; ДДТ и его метаболиты - 2,0; гептахлор / алдрин - не допускаются (менее 0,002) ",   "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более - 1х10*4, E.coli в 1,0 г - не допускаются, БГКП (колиформы) в 0,1 г - не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г - не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г - не более 100. ",   "Состав: альгинат кальция; хитозан; оболочка (желатин, красители: титана диоксид (Е171)); порошок морской капусты (ламинария) ",