RU.77.99.11.003.R.002294.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Липосомальное железо" ("Liposomal iron") (жидкость во флаконах с градуированной пипеткой по 10, 20, 30 мл в потребительской упаковке для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 4 л до 100 л для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "Б-ФАРМ, 143026, Московская область, городской округ Одинцовский, рп. Новоивановское, улица Агрохимиков, дом 2А, ком.2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"BONYAN SALAMAT KASRA", No.597, Heydarkhani Cross Rd., West Farjam St., Resalat Sq., Tehran - Iran (Иран)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника железа, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 мл (отмерить с помощью пипетки в чайную ложку) и принимать 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед употреблением флакон взболтать. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 24 месяца. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

456509

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10ФЦ/208 от 17.02.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 мл (отмерить с помощью пипетки в чайную ложку) и принимать 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед употреблением флакон взболтать. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 24 месяца. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/мл: железо - 14,0±20%, фосфолипиды - идентификация ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: глюкоза жидкая , смесь железа пирофосфат и фосфолипидов подсолнечника, ксантановая камедь Е415 (загуститель), ароматизатор молочный, сорбат калия Е202 (консервант), бензоат натрия Е211 (стабилизатор), сукралоза Е955 (подсластитель), вода очищенная, бутилгидроксианизол Е320 (антиоксидант) ",