RU.77.99.11.003.R.002168.07.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "АСПАГЛЮТИН" ("ASPAGLUTIN") (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, массой 1200 мг± 10%)

Наименование получателя

ООО "ВЕСТА", 690089, Приморский край, г.о. Владивостокский, г. Владивосток, ул. Тухачевского, д. 50, кв. 45 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ГНЦ ПМ Фарма", 107014, Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142380, Московская область, Чеховский район, пос. Любучаны, территория ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника L-карнитина. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности и условия хранения: 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-001-60104898-2022

Типографский номер бланка

452246

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1372 от 06.06.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности и условия хранения: 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/табл.: аспарагиновая кислота - 300 (±20%), глутаминовая кислота - 300 (±20%), L-карнитин - 300 (±20%). ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", свинец ,"1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,1 " ртуть ,"0,03 " "Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100 "Состав: L-аспарагиновая кислота, L-глутаминовая кислота, L-карнитин, носитель - целлюлоза микрокристаллическая, агент антислеживающий - диоксид кремния аморфный, пленочное покрытие (носитель - гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель - диоксид титана, стабилизатор - полиэтиленгликоль), стабилизатор - поливинилпирролидон, агент антислеживающий - кальциевая соль стеариновой кислоты. ",