RU.77.99.11.003.R.002152.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.002152.08.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Витаминно-минеральный комплекс Пренатал" (таблетки, покрытые оболочкой, массой 1650,0 мг±10%)
Наименование получателя
ООО "КВАДРАТ-С", 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 13/79 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "КВАДРАТ-С", 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 13/79 (ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 1) 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1; 2) 142279, Московская область, городской округ Серпухов, поселок Оболенск, территория "Квартал Б", дом 34) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника витаминов А, С, D3, Е, группы В (В1, В2, В6, В12, ниацина, пантотеновой и фолиевой кислот, биотина) и минеральных веществ (кальция, железа, цинка, марганца, селена, меди, хрома, йода), источника бета-каротина. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, в период беременности и кормления грудью по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением проконсультироваться с врачом эндокринологом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-354-66999749-2024
Типографский номер бланка
479575
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-142/б-24 от 18.04.2024 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5004/0177/20-24 от 16.04.2024 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, в период беременности и кормления грудью по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением проконсультироваться с врачом эндокринологом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, в таблетке: Витамин А - 0,86 мг РЭ (±20%), Витамин С - 120 мг (±15%), Витамин D3 - 10 мкг (400 МЕ) (±20%), Витамин Е - 20,1 мг ТЭ (±10%), Витамин В1 - 3 мг (±10%), Витамин В2 - 3,4 мг (±10%), Витамин В6 - 3,3 мг (±20%), Витамин В12 -4,5 мкг (±20%), Ниацин - 20 мг (±10%), Пантотеновая кислота - 7 мг (±15%), Фолиевая кислота - 400 мкг (±20%), Биотин - 30 мкг (±20%), Кальций - 200 мг (±10%), Железо - 32 мг (±20%), Цинк - 18 мг (±20%), Марганец - 3,3 мг (±20%), Селен - 25 мкг (±20%), Медь - 2 мг (±20%), Хром - 25 мкг (±20%), Йод - 150 мкг (±20%), Бета-каротин - 1,5 мг (±20%) ,    Показатели безопасности: ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i, носитель), лактоза, L-аскорбат натрия (витамин С), железа фумарат, DL-альфа-токоферола ацетат (витамин Е), цинка цитрат, крахмал картофельный, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464, загуститель), марганца глюконат, никотинамид (ниацин), бета-каротин, селенометионин, диоксид титана (Е171, краситель), кальция D-пантотенат (пантотеновая кислота), магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат) (Е470b, агент антислеживающий), полиэтиленгликоль (Е1521,стабилизатор), ретинола ацетат (витамин А), меди цитрат, холекальциферол (витамин D3), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), тиамина гидрохлорид (витамин В1), тальк (Е553iii, агент антислеживающий), рибофлавин (витамин В2), кальциевая соль стеариновой кислоты (кальция стеарат) (Е470а, агент антислеживающий), цианокобаламин (витамин В12), фолиевая кислота, хрома пиколинат, калия йодид, D-биотин. ,      ,