RU.77.99.11.003.R.002129.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "LACTOFLORENE® ГАСТРО" (порошок в саше-пакетах по 2 г)

Наименование получателя

ООО "Премьер Нутришинал", 121170, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 36, строение 41 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

MONTEFARMACO OTC S.p.A., VIA IV NOVEMBRE, 92, 20021 BOLLATE (MI), Италия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Biofarma S.r.l., юридический адрес: Via Castelliere, 2, 33036 Mereto di Tomba (Udine), Италия, адрес производства: Via Gran Bretagna, 1, 21013 - Gallarate (VA) - Италия) (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет и взрослым по 1 саше-пакету в день вечером после основного приема пищи, предварительно растворив содержимое саше-пакета в 100-200 мл воды комнатной температуры. Употребить полученную суспензию сразу после ее приготовления. Продолжительность приема - 10-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом педиатром. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

473217

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1224 от 18.07.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет и взрослым по 1 саше-пакету в день вечером после основного приема пищи, предварительно растворив содержимое саше-пакета в 100-200 мл воды комнатной температуры. Употребить полученную суспензию сразу после ее приготовления. Продолжительность приема - 10-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом педиатром. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, КОЕ/2 г (саше-пакет) на конец срока годности: бифидобактерии (Bifidobacterium) - не менее 5х10*9; лактобактерии - 5х10*9 (не более на конец срока годности). , Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 0,1 мышьяк , 0,05 кадмий , 0,03 ртуть , 0,005 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,05; ДДТ и его метаболиты - 0,05 , гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: , БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются E.coli в 5,0 г , не допускаются S. aureus в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются Дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более , 50/50 Радионуклиды (Бк/кг, не более): , цезий-137 , 40 стронций-90 , 25 Состав: мальтодекстрин, лактобактерии Lactobacillus acidophilus DDS®-1-250В, бифидобактерии Bifidobacterium animalis ssp. lactis UАВla-12-500В, диоксид кремния аморфный (антислеживающий агент). ,