RU.77.99.11.003.R.002127.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Магния цитрат с цинком и витамином В6" (капсулы по 300 мг)

Наименование получателя

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕЛИГЕН" (ЗАО "ФП "МЕЛИГЕН"), 188676, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, П. ЩЕГЛОВО, Д.53 А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕЛИГЕН" (ЗАО "ФП "МЕЛИГЕН"), 188676, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, П. ЩЕГЛОВО, Д.53 А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. 53 А) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника магния, цинка и витамина В6. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 7 лет по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

СТО 10.89.19-013-23377026-2024

Типографский номер бланка

479550

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/1066 от 27.06.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 7 лет по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, в капсуле (±20%): витамин В6 - 0,6 мг; магний - 100,0 мг; цинк - 4,9 мг. , Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 никель , 2,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 , гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 , 40 Стронций-90 , 25 Состав: магния цитрат, магния оксид, капсула (желатин / загуститель гидроксипропилметилцеллюлоза, без красителя или с красителем диоксид титана), цинка цитрат, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). ,