RU.77.99.11.003.R.002121.06.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.002121.06.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ВЕЛЛАБ ЭСТРО БАЛАНС (WELLLAB ESTRO BALANCE)" (капсулы массой 600 мг)
Наименование получателя
ООО "ЭКОВИТА", 630090, Новосибирская область, Новосибирск, ул. Инженерная, 4а, оф.219 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Сибфармконтракт", 634034, Томская область, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, Томская область, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника гинсенозидов, содержащей диосгенин. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью, прием в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С и относительной влажности воздуха не более 60%.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-312-71732284-2021
Типографский номер бланка
429093
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-239/б-21 от 22.04.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ (аттестат аккредитации ИЛЦ № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5133/0273/14-21 от 21.04.2021 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью, прием в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С и относительной влажности воздуха не более 60%.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, в капс.: гинсенозиды - не менее 0,375 мг, диосгенин - не менее 12,5 мг. ",   "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) -0,1; ДДТ и его метаболиты -0.1 ",   гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100  "Состав: капсула желатиновая (желатин, глицерин Е422), лактоза (носитель), дикий ямс экстракт корня, клопогона (цимицифуги) корней экстракт, дягиль лекарственный корневище с корнями, валерианы корневище с корнями экстракт, витекса священного листа экстракт, дамианы лист, женьшеня корня экстракт, мелисы травы экстракт, тальк (агент антислеживающий Е553), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий Е470). ",     ,