RU.77.99.11.003.R.002104.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Комбинация зверобоя с витамином В6" (капсулы массой 450 мг в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in-bulk" по 3, 4, 5 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "НИКА-ФАРМ ДЕВЕЛОПМЕНТ" , 630007, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, ЗД. 35, К. 1, ОФИС 432 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "СВ-ФАРМ", 630007, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 632640, Новосибирская область, Коченевский муниципальный район, рабочий поселок Коченево, р.п. Коченево, ул. Лермонтова, д 83/1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В6 и источника флавоноидов (в пересчете на рутин), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью. Не допускать одновременного приема с лекарственными средствами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-079-34132374-2023

Типографский номер бланка

479526

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-233/б-24 от 13.06.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5064/0294/14-24 от 05.06.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью. Не допускать одновременного приема с лекарственными средствами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: флавоноиды (в пересчете на рутин), мг/капсула - 4,95 -6,05; витамин В6, мг/капсула. - 2,7 -3,3, гиперицин - идентификация , Показатели безопасности: , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 , гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: носитель: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), экстракт цветков и надземной части растения зверобоя продырявленного (Hipericum perforatum L.), капсула (носитель: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), вода очищенная, загуститель: геллановая камедь (Е418), красители: титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), солнечный закат желтый (E110), хинолиновый желтый (Е104)) или капсула (носитель: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), вода очищенная, загуститель: геллановая камедь (Е418)), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), антислеживающий агент: магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b). ,