RU.77.99.11.003.R.002090.07.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витамин Д3 (холекальциферол) 600 МЕ со вкусом клубники или со вкусом черной смородины, или со вкусом мяты" (таблетки массой 200 мг)

Наименование получателя

ООО "ФАРММЕНТАЛ ГРУПП", 119526, г. Москва, проспект Вернадского, дом 97, корпус 1, эт цоколь, пом VII, ком 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ТОО "ФармаЭстика Мануфактуринг", Ванапере теэ 3, Принги, Виймси, 74011 Харьюский уезд (Эстония)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день непосредственно после еды. Таблетку рассасывать до полного растворения. Продолжительность приема - 1-2 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, в оригинальной закрытой упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

420551

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1968 от 16.06.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день непосредственно после еды. Таблетку рассасывать до полного растворения. Продолжительность приема - 1-2 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, в оригинальной закрытой упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, на табл., не более : витамин D - 15 мкг (600 МЕ). ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100 "Состав: комплексная пищевая добавка: маннит (Е421 подсластитель), кросповидон (Е1202 стабилизатор), сорбит (Е420 подсластитель), мальтит (Е965 подсластитель), поливинилпирролидон (Е1201 стабилизатор), диоксид кремния (Е551 носитель), витамин D3 (холекальциферол), ароматизатор клубника или черная смородина, или мята, глюкоза безводная. ",