RU.77.99.11.003.R.002080.07.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Селетаб" с ароматом черники (таблетки массой 650 мг)

Наименование получателя

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГИГИЕНЫ, ПРОФПАТОЛОГИИ И ЭКОЛОГИИ ЧЕЛОВЕКА" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА (ФГУП "НИИ ГПЭЧ" ФМБА РОССИИ), 188663, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Г.П. КУЗЬМОЛОВСКОЕ, ГП КУЗЬМОЛОВСКИЙ, УЛ ЗАВОДСКАЯ, ЗД. 6/2, К. 93 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГИГИЕНЫ, ПРОФПАТОЛОГИИ И ЭКОЛОГИИ ЧЕЛОВЕКА" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА (ФГУП "НИИ ГПЭЧ" ФМБА РОССИИ),(ПРИЛОЖЕНИЕ) 188663, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Г.П. КУЗЬМОЛОВСКОЕ, ГП КУЗЬМОЛОВСКИЙ, УЛ ЗАВОДСКАЯ, ЗД. 6/2, К. 93 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д.1 корп.3, литера Р) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника селена и витамина С. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-031-11170739-2023

Типографский номер бланка

479502

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000457.02.24 от 27.02.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинской области" (аттестат аккредитации № RA.RU.710292) №78-20-34.003.П.620 от 17.01.2024 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: селен - 74 (55,5 - 92,5) мкг/табл, витамин С - 57,0 (45,6 - 68,4) мг/табл., идентификация содержания пептидов - присутствие , Показатели безопасности: , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 , гептахлор/алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускается Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: лактоза, глюкоза, микрокристаллическая целлюлоза (носитель), L-аскорбиновая кислота, сухая кровь северных оленей, коллагено-пептидный комплекс из рогов северного оленя, магниевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент), ароматизатор "Черника" (триацетин (носитель), диоксид кремния (антислеживающий агент)), экстракт стевии (подсластитель), селен (селексен (9-фенил-симм-октагидроселеноксантен). ,