RU.77.99.11.003.R.002063.08.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Binergy ГАСТРО" ("Binergy GASTRO") (капсулы массой 550 мг)

Наименование получателя

АО "БИНЕРГИЯ", 143930, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Салтыковка, ш. Разинское, д. 69, эт./помещ. 1/41, офис 106А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "КоролёвФарм", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника дубильных веществ (танинов), алоина, флавонолов и флавонов (в пересчете на рутин), бромелайна. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, непроходимость кишечника, острые желудочно-кишечные заболевания. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-028-81656700-2023

Типографский номер бланка

500918

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002698.09.23 от 18.09.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/ 1289 от 01.09.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответсвтии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, непроходимость кишечника, острые желудочно-кишечные заболевания. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, в 1 капсуле: дубильные вещества (танины) - не менее 30 мг, алоин - не менее 3,3 мг, флавонолы и флавоны (рутин) - не менее 1,7 мг, протеолитическая активность (бромелайн) - не менее 6,0 ЕД. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. , Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин - не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1. , Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г - не допускаются, , КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 5х10*4 Е.соli в 1,0 г , не допускается. БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более , 100 Состав: бромелайн (из ананаса), экстракт корней девясила высокого, оболочка капсулы: желатиновая капсула (белого цвета: желатин, диоксид титана (краситель/Е171); прозрачного цвета: желатин) или растительная капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель/Е464)), экстракт плодов амлы (эмблики), экстракт семян льна посевного, экстракт травы душицы обыкновенной, экстракт листьев подорожника, экстракт листьев алоэ вера, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий/Е470), диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий/Е551). ,