RU.77.99.11.003.R.002009.06.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ОСТЕОКАЛМ" ("OSTEOCALM") (таблетки покрытые оболочкой массой 964 мг)

Наименование получателя

ООО "Р-Фарм Косметикс", 119421, г. Москва, Ленинский проспект, д. 111, корп. 1, этаж 5, ком. 128 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Laboratoire Dielen SAS", Zone Produimer, Port des Flamands, 50110 Cherbourg-en-Cotentin, France (Франция)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция, цинка, витаминов С и D3 (в 1 таблетке - 200 МЕ).(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день или по 2 таблетки 1 раз в день непосредственно перед едой. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, аллергические реакции на рыбу. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

428981

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001362.04.21 от 23.04.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/600 от 31.03.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день или по 2 таблетки 1 раз в день непосредственно перед едой. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, аллергические реакции на рыбу. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в 1 таблетке: кальций, мг - 130,0+26,0; цинк, мг - 1,5+0,3; витамин D3, мкг - 5,0+1,5 (200 МЕ); витамин С, мг - 6,0+1,2; гидроксипролин - идентификация. ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", гептахлор/алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli, в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускается " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: гидролизованный морской коллаген Promerim (из кожи рыб семейства тресковых) (содержит пептиды гидролизованного морского коллагена); водоросли Литотамния; гидрофосфат (ортофосфат) кальция; кукурузный крахмал; экстракт плодов ацеролы; таблеточная оболочка: (глазирователь шеллак, загустители: гуммиарабик, глицерин); антислеживающий агент магниевая соль стеариновой кислоты; сульфат цинка, холекальциферол. ", ,