RU.77.99.11.003.R.002008.07.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витрум комплекс с селеном" (таблетки, покрытые оболочкой, массой 600 мг)

Наименование получателя

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д.7 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Walmark, a.s.", Oldrichovice 44, 739 61 Trinec (Чешская Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов В6, А, С и Е, микроэлементов селена и цинка. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в защищенном от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

456220

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10ФЦ/777 от 26.05.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/табл.: витамин В6 - 2,2±20%, витамин С -90,0±20%, витамин Е - 15,0±20%, витамин А - 1,0±20%, селен - 0,1±20%, цинк -15,0±20%. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г ","не допускаются " "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: антислеживающий агент целлюлоза микрокристаллическая, цинк (цинка глюконат), антислеживающий агент карбонат кальция, селен (обогащенные селеном дрожжи), оболочка таблетки (стабилизатор гидроксипропилметилцеллюлоза, антислеживающий агент гидрокарбонат магния, стабилизатор гидроксипропилцеллюлоза, антислеживающий агент стеариновая кислота, антислеживающий агент кальция фосфат, антислеживающий агент целлюлоза микрокристаллическая), витамин E (D-альфа-токоферола ацетат), Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин А (ретинола ацетат), стабилизатор магниевая соль стеариновой кислоты, антислеживающий агент кремния диоксид. ",