RU.77.99.11.003.R.001955.06.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Мульти Мишки товарного знака Пиковит®" ("Multi Mishki trademark Pikovit®") (жевательные таблетки, массой 1150 мг)

Наименование получателя

ООО "КРКА ФАРМА", 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "КРКА, д.д., Ново место", Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения ("KRKA, d.d., Novo mesto", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija) (Словения)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов и минеральных веществ для детей от 3 лет и старше. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям от 3 до 6 лет по 1 жевательной таблетке в день во время еды, детям от 7 лет и старше по 2 жевательные таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, состояния при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

452032

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001762.05.22 от 27.05.2022 г., экспертных заключений: ГУ НИИ питания РАМН №72/э-453/б-08 от 03.07.2008 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-972/б-13 от 03.10.2013 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-542/б-16 от 30.06.2016 г., №410/Э-447/б-21 от 22.07.2021 г.,(ПРИЛОЖЕНИЕ) №410/Э-156/б-22 от 24.03.2022 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5157/0627/20-21 от 21.07.2021 г., № 5983/0160/20-22 от 16.03.2022 г, № 5157/0163/20-22 от 21.03.2022 г (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от 3 до 6 лет по 1 жевательной таблетке в день во время еды, детям от 7 лет и старше по 2 жевательные таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, состояния при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества в 1 таблетке: кальций - 40-93,6 мг, витамин С - 13-31 мг, ниацин - 2,9-6.8 мг, витамин Е - 1,3-3,1 мг, железо - 1,3-3,1 мг, цинк - 1,3-3,1 мг, пантотеновая кислота - 0,9-2,3 мг, витамин В6 - 0,32-0,76 мг, витамин В2 - 0,26-0,61 мг, витамин В1 - 0,22-0,53 мг, витамин А - 0,127-0,306 мг, медь - 0,088-0,22 мг, фолиевая кислота - 15,9 - 38,1 мкг, йод - 5,17 - 12,1 мкг, селен - 2,6-6,1 мкг, витамин D3 - 1,6-3,8 мкг (64-152 МЕ). витамин В12 - 0,22-0,53 мкг, магний - 5,17-12,1 мг. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,5 " кадмий ,"0,05 " мышьяк ,"1,0 " ртуть ,"0,01 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",1000 "БГКП (колиформы) в 1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",10/10 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,005 " "ДДТ и его метаболиты ","0,005 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40, стронций-90 - 25 ", "Состав: фруктоза, сахар, декстроза, премикс витаминный (аскорбиновая кислота, витамин Е, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, пантотенат кальция, витамин А, тиамина мононитрат, рибофлавин, микрокристаллическая целлюлоза, витамин D, витамин В12, фолиевая кислота), премикc минеральный (магния оксид, железа фумарат, кальция фосфата дигидрат, цинка оксид, меди глюконат, калия йодид, натрия селенит), поливинилпирролидон (загуститель), ароматизатор малиновый (натуральный) Е414, ароматизатор клубничный (натуральный) Е414, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, лимонная кислота. ",