RU.77.99.11.003.R.001944.07.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Доппельгерц® актив Йод+Железо+Фолиевая кислота" (таблетки массой 451 мг)

Наименование получателя

ООО "Квайссер Фарма", 127018, г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8. стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ" / "Queisser Pharma GmbH & Co.KG", Шлезвигер Штрассе 74 24941 Фленсбург (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника железа, йода, фолиевой кислоты, витамина В12. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема -1месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

478006

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/1076 от 27.06.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема -1месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/табл.: фолиевая кислота, мкг - 500 (400-600); витамин В12, мкг - 3 (2,4-4,5); железо, мг -10 (8-12); йод, мкг -100 (80-145). , Показатели безопасности: , Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. , Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1; гептахлор - не допускается; алдрин - не допускается. , Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более - 5х10*4, E.coli в 1,0 г - не допускаются, БГКП (колиформы) в 0,1 г - не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г - не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г - не более 100. , Состав: орто-Фосфат кальция 2-замещенный (агент антислеживающий), целлюлоза микрокристаллическая (агент антислеживающий), железа фумарат (железо), гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель), диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий), кроскармеллоза (стабилизатор), крахмал рисовый, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий), цианокобаламин (витамин В12), целлюлоза в порошке (агент антислеживающий), гидроксипропилцеллюлоза (стабилизатор), оксиды и гидроксиды железа (краситель), тальк (агент антислеживающий), среднецепочечные триглицериды, фолиевая кислота, йодид калия (йод). ,