RU.77.99.11.003.R.001942.07.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Изофлавоны сои с витаминами Е, Д, С, В6, В9, цинком и селеном" (капсулы массой 460,0 мг ± 15%)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОВЕР ФАРМА" (ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника изофлавонов, дополнительного источника цинка, селена и витаминов D (200 МЕ в капсуле), Е, С, В6, В9 (фолиевая кислота). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-082-12945154-2023

Типографский номер бланка

478004

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-175/б-24 от 23.05.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5478/0232/10-24 от 20.05.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, в капсуле: изофлавоны- 40,0 мг (± 20%); витамин D- 5,0 мкг (200МЕ) (± 20%); витамин E - 10,0 мг (± 20%); витамин В6 - 2,0 мг (± 20%); витамин В9 - 200,0 мкг (± 20%); селен - 50,0 мкг (± 20%); цинк - 7,5 мг (± 20%). , Показатели безопасности: , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 Гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E. coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: носитель целлюлоза микрокристаллическая (Е460i), твердая желатиновая капсула (желатин, вода, краситель диокид титана (Е171), сухой экстракт семян сои (Glycine max (L.) Merr), L-аскорбиновая кислота, цинка цитрат, L-селенометионин, DL-альфа-токоферол ацетат(Витамин Е), агенты антислеживающие: магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b) и диоксид кремния аморфный (Е551); пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) , холекальциферол (витамин D3), фолиевая кислота (Витамин В9). ,