RU.77.99.11.003.R.001917.07.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Комбинация экстрактов женьшеня и горянки с витамином С" (капсулы массой 450 мг в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in-bulk" по 3 кг, 4 кг, 5 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "НИКА-ФАРМ Девелопмент", 630007, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "СВ-ФАРМ", 630007, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 632640, Новосибирская область, Коченевский муниципальный район, рабочий поселок Коченево, р.п. Коченево, ул. Лермонтова, д 83/1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витамина С, источника гинсенозидов, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-078-34132374-2023

Типографский номер бланка

477978

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-169/б-24 от 16.05.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5063/0224/14-24 от 15.05.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: содержание витамина С, мг/капс. -(96,0-144,0), содержание гинсенозидов, мг/капс. - (14,4-21,6). Икариин -идентификация , Показатели безопасности: , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 Гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E. coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: L-аскорбиновая кислота (витамин С), капсула (носитель: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), вода очищенная, загуститель: геллановая камедь (Е418), красители: титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132)) или капсула (носитель: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), вода очищенная, загуститель: геллановая камедь (Е418)), экстракт травы горянки (Epimedium Brevicornum), экстракт корня женьшеня (Panax ginseng C.F. Mey), носитель: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), антислеживающий агент: магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b). ,