RU.77.99.11.003.R.001884.07.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ПЛАЗМАКС" ("PLASMAX") (капсулы по 500 мг)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ" (ООО НПО "БИТ"), 170521, Тверская область, М.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, С.П. МЕДНОВСКОЕ, С МЕДНОЕ, УЛ ШКОЛЬНАЯ, Д. 30Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника йода, источника фукоидана. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле два раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-005-93995553-2022

Типографский номер бланка

455636

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-117/б-23 от 20.04.2023 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5630/0164/10-23 от 12.04.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле два раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: йод - 180,0 мкг/капс. (± 25%), фукоидан- 18,0 мг/капс. (± 10%) ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", свинец ,"10,0 " мышьяк ,"12,0 " кадмий ,"2,0 " ртуть ,"0,5 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","2,0 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Нитраты, мг/кг, не более ",1000 "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более - 1х10*4, E.coli в 1,0 г - не допускаются, S.aureus в 1,0 г - не допускаются, БГКП (колиформы) в 0,1 г - не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г - не допускаются, дрожжи, КОЕ/г - не более 100, плесени, КОЕ/г - не более 100. ", "Диоксины, мг/кг ","не допускаются " "Состав: лиофилизированный (сублимированный) гель из бурых морских водорослей ламинарии и фукуса "ПЛАЗМА" (вода, ламинария сушеная, фукус сушеный, регуляторы кислотности: сода пищевая (гидрокарбонат натрия Е500ii), лимонная кислота Е300), капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель Е464) либо желатин). ", ,