RU.77.99.11.003.R.001866.05.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Complex SW® МАКСИФАМ" (Complex SW® MAXIFAM) (капсулы по 450 мг)

Наименование получателя

ООО "ОПТИСАЛТ" , 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д.27, этаж 4, офис 432/1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - источника флавоноидов и дигидрокверцетина, дополнительного источника макроэлементов: цинка, меди, марганца, йода, селена, хрома, кремния. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-038-13578491-2021

Типографский номер бланка

428834

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/738 от 22.04.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 5,0; дигидрокверцетина - 12,5; йода, мкг - 50,0; кремния - 6,0; селена, мкг - 35,0; цинка - 7,5; меди - 0,5; марганца - 1,0; хрома, мкг - 25,0. ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта ","не допускаются " "патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав капсулы: порошок травы хвоща полевого, оболочка капсулы (желатин, красители Е171, Е141), экстракт фукуса пузырчатого, цинка цитрат, дигидрокверцетин, марганца глюконат, меди цитрат, хрома пиколинат, селекор С (бис,1,3-диметилпиразолил-4-селенид) ",