RU.77.99.11.003.R.001865.05.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Complex SW® МАКСИФАМ" (Complex SW® MAXIFAM) (таблетки массой 500,0 мг)

Наименование получателя

ООО "ОПТИСАЛТ" , 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д.27, этаж 4, офис 432/1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - источника флавоноидов и дигидрокверцетина, дополнительного источника макроэлементов: цинка, меди, марганца, йода, селена, хрома, кремния. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-038-13578491-2021

Типографский номер бланка

428833

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/738 от 22.04.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/табл., не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 5,0; дигидрокверцетина - 12,5; йода, мкг - 50,0; кремния - 6,0; селена, мкг - 35,0; цинка - 7,5; меди - 0,5; марганца - 1,0; хрома, мкг - 25,0. ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта ","не допускаются " "патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав таблетки: порошок травы хвоща полевого, экстракт слоевищ фукуса пузырчатого, микрокристаллическая целлюлоза (носитель Е460), цинка цитрат, дигидрокверцетин, марганца глюконат, кальциевая соль стеариновой кислоты Е470 (агент антислеживающий Е470), диоксид кремния (носитель Е551), меди цитрат, хрома пиколинат, селекор С (бис,1,3-диметилпиразолил-4-селенид) ",