RU.77.99.11.003.R.001847.07.20

Номер свидетельства

RU.77.99.11.003.R.001847.07.20

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЛактазаБэби®" ("LactasaBaby®") (капсулы по 220 мг)

Наименование получателя

ООО "ЕМС ИМПОРТ" 123056, г. Москва, ул. Юлиуса Фучика, д. 2/30. кв. 33 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Deerland Probiotics & Enzymes, Inc.", 15366 U.S. Highway 160, Forsyth, Missouri (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище источника фермента лактазы для детей с рождения до 7 лет.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям до 1 года применять при каждом кормлении молоком из расчета 1 капсула на 100 мл молока или молочной смеси (учитывается весь объем кормления), при необходимости увеличить дозировку, но не более 4 капсул на кормление. На грудном вскармливании: перед кормлением высыпать содержимое капсулы в 5 мл (или более) предварительно сцеженного молока или воды и перемешать. Начать кормление с этой порции, затем докормить из груди. Воду с растворенным ферментом можно давать сразу, молоко - через несколько минут. На искусственном вскармливании: высыпать содержимое капсулы в смесь за несколько минут до кормления. Детям от 1 до 7 лет: использовать от 1 до 5 капсул с пищей, содержащей молоко. Детям до 5 лет содержимое из капсул высыпать в пищу. Перед применением следует проконсультироваться с врачом-педиатром. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Срок годности - 24 месяца.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

420265

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.008735.08.15 от 31.08.2015 г., экспертное заключение ФГБНУ НИИ питания № 72/Э-1121/б-15 от 23.07.2015 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: детям до 1 года применять при каждом кормлении молоком из расчета 1 капсула на 100 мл молока или молочной смеси (учитывается весь объем кормления), при необходимости увеличить дозировку, но не более 4 капсул на кормление. На грудном вскармливании: перед кормлением высыпать содержимое капсулы в 5 мл (или более) предварительно сцеженного молока или воды и перемешать. Начать кормление с этой порции, затем докормить из груди. Воду с растворенным ферментом можно давать сразу, молоко - через несколько минут. На искусственном вскармливании: высыпать содержимое капсулы в смесь за несколько минут до кормления. Детям от 1 до 7 лет: использовать от 1 до 5 капсул с пищей, содержащей молоко. Детям до 5 лет содержимое из капсул высыпать в пищу. Перед применением следует проконсультироваться с врачом-педиатром. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Срок годности - 24 месяца.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Показатели биологической активности: содержание лактазы, Ед/капс - 700, антибиотическая активность - не допускается. ",   "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Содержание афлатоксина В1 (мг/кг, не более) ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E. coli в 25,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г ","не допускаются " "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",10  "Плесени, КОЕ/г, не более ",50  "Клетки-продуцента Aspergillus oryzae, в 1,0 г ","не допускаются " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) ","0,005 " "ДДТ и его метаболиты ","0,005 " "гептахлор/ алдрин ","не допускаются (< 0,002) " "Состав: фермент лактаза, мальтодекстрин, среднемолекулярные триглицериды, целлюлоза(капсула).. ",     ,