RU.77.99.11.003.R.001821.07.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.001821.07.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ФОРМУЛА БИОБАЛАНС" (Formula Biobalance) (капсулы массой 400 мг)
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬГАМАРИНА" (ООО "АМ"), 191014, г. Санкт-Петербург, Солдатский пер., д. 8, кв. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХИМИКОБИОЛОГИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ФИРМА ВИТА" (ООО "ХБО "ВИТА"), 192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВАЛ СТАРОПУТИЛОВСКИЙ, Д.7, К.2, ЛИТЕР А (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника флавонолов и флавонов, гидроксикоричных кислот, флаволигнанов. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 2 капсулы в день во время еды с пищей. Продолжительность приема - 1 месяц. По рекомендации врача прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от +5°С до +25°С и относительной влажности воздуха не более 75%.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-003-90771913-2024
Типографский номер бланка
477866
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург и Ленинградской области" №78-20-34.003.П 31332 от 27.06.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 2 капсулы в день во время еды с пищей. Продолжительность приема - 1 месяц. По рекомендации врача прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от +5°С до +25°С и относительной влажности воздуха не более 75%.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/капс.: флавоны и флавонолы в пересчете на рутин 2,5±20%; флаволигнаны в пересчете на силибин 3,28±20%; гидроксикоричневые кислоты в пересчете на цикориевую кислоту 3,55±20%; антоцианы 1,05±20%; кальций 20±20%. ,    Показатели безопасности: ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  S. aureus в 1,0 , не допускаются  B.cereus в 200,0 г , не допускается  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более , 100 / 100  Состав: экстракт плодов черники, цитрат кальция, экстракт семян тыквы, экстракт семян расторопши пятнистой, экстракт плодов брусники, экстракт эхинацеи пурпурной, экстракт плодов шиповника, экстракт цветков календулы, экстракт зверобоя обыкновенного, экстракт корня лопуха большого, Коэнзим Q10, состав оболочки: Желатиновые капсулы/ Целлюлозные капсулы: бесцветные прозрачные (состав: желатин/ гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464); белые (состав: желатин/носитель гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), краситель диоксид титана (Е171). ,      ,