RU.77.99.11.003.R.001814.05.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.001814.05.22
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Панкреобилид" (капсулы массой 0,375 г±10%)
Наименование получателя
ООО "ОПТИСАЛТ" , 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д.27, этаж 4, офис 432/1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53-а (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, содержащей эфирные масла. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-048-13578491-2022
Типографский номер бланка
451891
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГи Э Роспотребнадзора" №10 ФЦ/ 1145 от 13.05.2022 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)
Этикетка
в соответсвтии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс.: содержание флавоноидов в пересчете на рутин - 5,0, содержание эфирных масел - 0,25% ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец -6,0; мышьяк -0,5; кадмий - 1,0; ртуть - 0,1. ",   "Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин - не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1. ",   "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г - не допускаются, ",   "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",1х10*4  "Е.соli в 1,0 г ","не допускается. " "БГКП (колиформы) в 0,1 г - ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи /плесени, КОЕ/г, не более ",100/100  "Состав: овес посевной, трава, мелисса лекарственная, трава, амарант, трава и плоды, хмель шишки, чабер садовый, трава, яснотка белая, цветы и трава, серпуха венценосная, трава, дудник лекарственный, корни, березовые почки,, желатин. ",