RU.77.99.11.003.R.001798.07.25

Номер свидетельства

RU.77.99.11.003.R.001798.07.25

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Селмевит® Энергия с женьшенем" (таблетки шипучие массой 4,0 г)

Наименование получателя

АО "ОТИСИФАРМ", 123112, Г.МОСКВА, УЛ. ТЕСТОВСКАЯ, Д. 10, ЭТ 12 ПОМ II КОМ 29 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

НП ЗАО "МАЛКУТ", Республика Беларусь, 222201, г. Смолевичи, ул. Торговая, 16, ком. 20 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Филиал НП ЗАО "МАЛКУТ", Республика Беларусь, 222219, Минская область, Смолевичский район, д. Скураты, ул. Центральная, 24 Б) (Республика Беларусь)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов (С, группы В (В1, В2, В3, В5, В6, В12, фолиевой кислоты, биотина), минеральных веществ (магния, цинка, селена), L-карнитина, гинсенозидов. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 шипучей таблетке 1 раз в день, во время еды, растворив в стакане (200 мл) воды. Продолжительность приема - 1 месяц, при необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью, прием в вечернее время, индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

495176

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001101.05.24 от 03.05.2024; экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-129/б-25 от 15.05.2025 г.; экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-454/б-23 от 21.12.2023 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5293/0641/09-23 от 20.12.2023. г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 шипучей таблетке 1 раз в день, во время еды, растворив в стакане (200 мл) воды. Продолжительность приема - 1 месяц, при необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью, прием в вечернее время, индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активное вещество, в 1 таблетке: аскорбиновая кислота (витамин С )- 80,0 мг ± 16,0; никотинамид (витамин РР) - 16,0 мг ± 3,2; пантотеновая кислота 6,0 мг ± 1,2; пиридоксин (витамин В6) - 1,40 мг ± 0,28; рибофлавин (витамин В2) - 1,40 мг ± 0,28; тиамин (витамин В1) - 1,10 мг ± 0,22; фолиевая кислота -200,0 мкг ± 40,0; биотин - 50,0 мкг ± 10,0; цианокобаламин (витамин В12) - 2,5 мкг ± 0,5; магний - 112,5 мг ± 22,5; цинк - 10,0 мг ± 2,0; селен - 55,0 мкг ± 11,0; L-карнитин- 100,0 мг ± 20,0; Гинсенозиды- 2,0 мг ± 0,4. ,    Показатели безопасности: ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: ,    свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются  КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: регулятор кислотности лимонная кислота безводная, регулятор кислотности гидрокарбонат натрия, магния цитрат безводный, носитель сорбит, стабилизатор полиэтиленгликоль, L-карнитина L-тартрат, ароматизатор пищевой натуральный "Грейпфрут" (вкусоароматические вещества, натуральные вкусоароматические вещества, носитель мальтодекстрин), аскорбиновая кислота, стабилизатор поливинилпирролидон, цинка сульфат моногидрат, экстракт женьшеня, наполнитель мальтодекстрин, никотинамид, подсластитель сукралоза, D-пантотенат кальция, натрия селенит, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина мононитрат, фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин. ,