RU.77.99.11.003.R.001744.05.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Баланс Ойл +"/ "Balance Oil +" вкусы: апельсин, лимон, мята / грейпфрут, лимон, лайм / ваниль / лимон (жидкость во флаконах по 100-300 мл, с мерным стаканчиком)

Наименование получателя

ООО "ЗИНЗИНО", 117036, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, дом 9/11, корпус 2, эт.аж цок, комната 2-Ж (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Zinzino Nordic AB", Hulda Mellgrens gata 5, SE-421 32 Vаstra Frоlunda, Швеция (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Faun Pharma AS", Stоttumveien 9, 1543 Vestby) (Норвегия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника витамина D, дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, содержащей полифенолы. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым с массой тела менее 50 кг: 5 мл в день; взрослым с массой тела более 50 кг: 7,5 мл в день. Не превышать рекомендуемую суточную дозу. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов , беременность, кормление грудью.Срок годности - 3 года. Запечатанные флаконы хранить в защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте при комнатной температуре или в холодильнике. Открытый флакон хранить в холодильнике не более 45 дней. Жидкость (масло) может помутнеть при температуре ниже 4 °С (из-за кристаллизации оливкового масла) и очистится при комнатной температуре.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

428713

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000460.02.21 от 17.02.2021 г., экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-603/б-20 от 29.10.2020 г., № 410/Э-712/б-20 от 10.12.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5369/0886/17-20 от 14.10.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым с массой тела менее 50 кг: 5 мл в день; взрослым с массой тела более 50 кг: 7,5 мл в день. Не превышать рекомендуемую суточную дозу. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов , беременность, кормление грудью.Срок годности - 3 года. Запечатанные флаконы хранить в защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте при комнатной температуре или в холодильнике. Открытый флакон хранить в холодильнике не более 45 дней. Жидкость (масло) может помутнеть при температуре ниже 4 °С (из-за кристаллизации оливкового масла) и очистится при комнатной температуре.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества : витамин Д3- 8,4 мкг/5мл; 12,6 мкг/7,5 мл; ПНЖК Омега-3 - 1,033 г/5 мл; 1,549 г/7,5мл; эйкозапентаеновая кислота - 537 мг/5мл; 802 мг/7,5 мл; докозагексаеновая кислота- 8,4 мкг/5мл; 427 мг/7,5мл ", "омега-9 (олеиновая кислота) - 1279 мг/5мл; 1918 мг/7,5 мл, полифенольные соединения - 1,47 мг/5мл; 2,2 мг/7,5мл ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,3 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг : ГХЦГ (сумма изомеров) ","менее 0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","менее 0,2 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются (не более 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг ","не более 3,0 " "перекисное число, ммоль акт.О/1000 г ","не более 10,0 " "кислотное число, мг КОН/г ","не более 4,0 " "радионуклиды: цезий- 137, Бг/кг- не более 130; стронций-90, Бг/кг- не более 100 ", "диоксины, мг/кг ","не более 0,000002 " "Состав: рыбий жир, оливковое масло (холодного отжима), смешанные токоферолы, витамин D3, ароматизаторы (апельсин, лимон, мята / грейпфрут, лимон, лайм / ваниль / лимон) ",