RU.77.99.11.003.R.001693.05.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витамины и минералы для женщин товарного знака ДУОВИТ® (Vitamins and minerals for women trademark Duovit®) (таблетки, покрытые оболочкой, массой 1710 мг)

Наименование получателя

ООО "КРКА ФАРМА", 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "КРКА, д.д., Ново место", Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения ("KRKA, d.d., Novo mesto", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija) (Словения)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов и минеральных веществ для женщин(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым женщинам, в том числе беременным и кормящим по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

447769

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004928.10.16 от 27.10.2016 г., экспертных заключений: НИИ питания РАМН №72/Э-1282/б-09 от 26.11.2009 г., ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-593/б-13 от 27.06.2013 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-490/б-21 от 12.08.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5156/0704/20-21 от 11.08.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым женщинам, в том числе беременным и кормящим по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологические активные вещества: витамины: витамин А - 800 мкг (520-1200), витамин С - 50 мг (32-76), витамин Е - 10 мг (6,2-16) мг, витамин В1 - 1,4 мг (0,88-2,2) мг, витамин В2 - 2,0 мг (1,3-3,1) мг, витамин В3 - 18 мг (11-28) мг, пантотеновая кислота - 5,0 мг (3,2-7,6) мг, витамин В6 - 1,4 мг (0,88-2,2) мг, фолиевая кислота - 200 мкг (130-301)мкг, витамин В12 - 1,0 мкг (0,62-1,6) мкг, биотин - 30 мкг (19-46 мкг), витамин D3 - 5,0 мкг (3,2-7,6 мкг) (200 МЕ (128-304 МЕ), йод - 150 мкг (97,2-226 мкг), цинк - 15 мг (9,4-23 мг), магний - 50 мг (32,2-75,6) мг, железо - 14 мг (8,8-22) мг, кальций - 450 мг (292-676) мг. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ",5.0 мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0.1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: Кальция карбонат 90 %, витаминный премикс (аскорбиновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, токоферола ацетат 50 %, никотинамид, кальция пантотенат, ретинола ацетат, биотин 1%, холекальциферол, рибофлавин, фолиевая кислота 10 %, тиамина мононитрат, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин 0,1%), магния оксид, минеральный премикс (железа фумарат, цинка оксид, кальция гидрофосфата дигидрат, калия йодид 10 %, целлюлоза микрокристаллическая), опадрай белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полидекстроза , тальк, мальтодекстрин, фракционное кокосовое масло ), поливинилпирролидон, поливинилполипирролидон, магния стеарат, стеариновая кислота , краситель хинолиновый желтый , краситель красный очаровательный. ",