RU.77.99.11.003.R.001594.05.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.001594.05.22
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ОРАЛ АЕД" (ORAL AED)" (жидкость во флаконах от 10 мл до 25 мл с капельницей)
Наименование получателя
ООО "АВС-М", 150006, Ярославская область, город Ярославль, ул. Большая техническая, д. 6 А, кв. 7 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Bless Laboratories (Pvt.) Ltd.", Factory No. 179, 1.5 KМ, Kattar Band Road, Off Multan Road, Thokar Chowk, Lahore (Пакистан)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов Е и D (300 МЕ-450 МЕ в 0,1 мл - 0,15 мл). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2-3 капли (0,1 мл - 0,15мл) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковки флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.
В соответствии с РУ
спецификация продукции
Типографский номер бланка
447670
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" № 10 ФЦ/1064 от 28.04.22 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2-3 капли (0,1 мл - 0,15мл) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковки флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, в 0,1 - 0,15 мл: витамин Е - 8,5 - 12,75 мг; витамин D - 7,5 - 11,25 мкг (300 - 450 МЕ); витамин А - 40 - 60 мкг ",   "Биологически активные вещества, мг/мл, не менее: витамин Е - 85,0; витамин Д - 0,075 (3000МЕ); витамин А - 0,4. ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",   свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " железо ,"5,0 " медь ,"0,4 " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002 " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Показатели окислительной порчи: ",   "Кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "Перекисное число, ммоль акт. кислорода/кг, не более ","10,0 " Митотоксины: ,   "Афлатоксин В1 (мг/кг, не более) ","0,005 " "Диоксины мг/кг, не более(в пересчете на жир) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","0,00000075 " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Радионуклиды (Бк/кг, не более) ",   цезий-137 ,40  стронций-90 ,80  "Состав: растительное масло, D-альфа-токоферол ацетат (витамин Е) , ретинол ацетат (витамин А), ароматизатор "Ваниль", холекальциферол (витамин D). ",     ,