RU.77.99.11.003.R.001528.06.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ОМЕГА-3 для детей и взрослых реэтерифицированные триглицериды (rTG)" / "Omega-3 kids and adult rTG" (ПРИЛОЖЕНИЕ)(жидкость во флаконах по 50 мл, 100 мл или 200 мл, капсулы массой 0,3 г, 0,5 г, 0,6 г, 0,7 г, 1,0 г в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 0,5 кг до 30 кг для последующей расфасовки) потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 0,5 кг до 30 кг для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "ОМЕГА-СИ", 685000, МАГАДАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД МАГАДАН, Г МАГАДАН, УЛ ПОРТОВАЯ, Д. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ОМЕГА-СИ", 685000, МАГАДАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД МАГАДАН, Г МАГАДАН, УЛ ПОРТОВАЯ, Д. 1 (адрес места осуществления деятельности по производству продукции: 685000, г. Магадан, Портовое шоссе, д. 151 Б) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3 до 6 лет по 1/2 чайной ложки (1г) или по 3 капсулы массой 0,3 г раз в день во время еды, детям с 7 лет до 17 лет и взрослым по 1 чайная ложки (2 г) или 7 капсул массой 0,3 г, или по 4 капсулы массой 0,5 г, или по 3 капсулы массой 0,6 г, или по 3 капсулы массой 0,7 г, или по 2 капсулы массой 1,0 г в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться врачом-педиатром. Срок годности - жидкость во флаконах - 18 месяцев, капсулы - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не больше трех месяцев. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-003-02630840-2023

Типографский номер бланка

473559

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э - 210/б-24 от 30.05.2024 г. , № 410/Э - 211/б-24 от 30.05.2024 г., сводных протоколов испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5036/0247/17-24 от 24.05.2024 г., № 5036/0248/17-24 от 24.05.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3 до 6 лет по 1/2 чайной ложки (1г) или по 3 капсулы массой 0,3 г раз в день во время еды, детям с 7 лет до 17 лет и взрослым по 1 чайная ложки (2 г) или 7 капсул массой 0,3 г, или по 4 капсулы массой 0,5 г, или по 3 капсулы массой 0,6 г, или по 3 капсулы массой 0,7 г, или по 2 капсулы массой 1,0 г в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться врачом-педиатром. Срок годности - жидкость во флаконах - 18 месяцев, капсулы - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не больше трех месяцев. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, г/100 г: содержание ПНЖК омега-3, не менее 60 ± 20%, в том числе, докозагексаеновой кислоты - не менее 24 ± 20%, эйкозапентановой кислоты - не менее 34 ± 20% , Показатели безопасности: , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец -1,0; мышьяк - 1,0; кадмий - 0,2; ртуть - 0,3. , Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более): - 3,0. , Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,2; гептахлор / алдрин - не допускаются (менее 0,002) , Микробиологические показатели (капсулы): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более - 5х10*4, E.coli в 1,0 г - не допускаются, БГКП (колиформы) в 0,1 г - не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г - не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г - не более 100. , Микробиологические показатели (жидкость): патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г не допускаются. , Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/кг, не более 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более 10,0 , Радионуклиды, Бк/кг, не более: Стронций 90 - 25,0, Цезий 137 - 40. , Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , 0,000002 (в пересчете на жир) Состав: омега-3 (rTG) из рыбьевого жира, токоферолы, концентрат смеси (Е 306 (антиокислитель); оболочка капсулы (желатин (из шкур КРС), глицерин Е422 (загуститель)) , ,