RU.77.99.11.003.R.001498.06.25
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.001498.06.25
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Пентафлуцин иммуно" (капсулы по 446 мг±10%)
Наименование получателя
АО "УРАЛБИОФАРМ", 620026, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, стр. 60 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
АО "УРАЛБИОФАРМ", 620026, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, стр. 60 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 620026, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)- источника оксикоричных кислот, рутина, дополнительного источника минеральных веществ (магния, цинка) и витамина С. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, лейкоз, рассеянный склероз, коллагеноз). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-001-05766117-2012 с изм. №1
Типографский номер бланка
494862
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005482.04.15 от 09.04.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3414 от 22.08.2012 г., №10-2ФЦ/282 от 21.01.2015 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, лейкоз, рассеянный склероз, коллагеноз). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: оксикоричные кислоты в пересчете на цикориевую кислоту - 1,0, рутин - 16,5, магний - 20,0, цинк - 5,5, витамин С - 80,0 ,
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 5,0
кадмий , 1,0
мышьяк , 3,0
ртуть , 1.0
Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и метаболиты - 0,1 ,
гептахлор и алдрин , не допускаются
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000
БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются
E. coli в 1,0 г , не допускаются
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются
дрожжи, (КОЕ/г, не более) , 100
плесени, КОЕ/г, не более , 100
Состав: магния цитрат, аскорбиновая кислота, экстракт корней эхинацеи пурпурной, цинка цитрат, рутин, МКЦ. ,