RU.77.99.11.003.R.001473.04.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "RELAXAN (РЕЛАКСАН)" (таблетки массой 620 мг)

Наименование получателя

ООО "Стандарт Сервис", Россия,125424 Москва, Волоколамское шоссе, дом 73, этаж 8, офис 814, кабинет 46 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"ZADA Pharmaceuticals Ltd.", Bistarac Donji b.b., 75300 Lukavac (Босния и Герцеговина)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов и гидроксикоричных кислот, дополнительного источника витамина В6, содержащей магний. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время последнего приема пищи. Продолжительность приема - 2 недели. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

428436

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/3439 от 03.11.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время последнего приема пищи. Продолжительность приема - 2 недели. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, в табл.: витамин В6 - 1,7 мг±20%, магний - не менее 40 мг, флавоноиды (в пересчете на рутин) - не менее 7,0 мг, гидроксикоричные кислоты (в пересчете на цикориевую) - не менее 5,0 мг. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Cостав: лактозы моногидрат, экстракт корня валерианы, магния оксид, экстракт цветков пассифлоры, носитель микрокристаллическая целлюлоза, экстракт листьев мелиссы, стабилизатор кроскармеллоза натрия, загуститель гипромелоза, антислеживающие агенты тальк и магниевая соль стеариновой кислоты, краситель титана диоксид, антислеживающий агент кремния диоксид, глазирователь полиэтиленгликоль, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), красители железа оксид красный и желтый закат. ",