RU.77.99.11.003.R.001469.05.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витамины и минералы для мужчин товарного знака ДУОВИТ®" (Vitamins and minerals for men trademark Duovit®) (таблетки, покрытые оболочкой, массой 1030 мг)

Наименование получателя

ООО "КРКА ФАРМА", 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "КРКА, д.д., Ново место", Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения ("KRKA, d.d., Novo mesto", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija) (Словения)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов и минеральных веществ (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

447545

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004929.10.16 от 27.10.2016 г, экспертных заключений: НИИ питания РАМН №72/Э-1279/б-09 от 26.11.2009 г., ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-594/б-13 от 27.06.2013 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-491/б-21 от 12.08.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5155/0703/20-21 от 11.08.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологические активные вещества: витамины: витамин В6, мг/табл. - 2,0 (1,3-3,1), витамин В12, мкг/ табл. - 6,0 (3,9-9,1), витамин Е, мг/табл. - 30 ( 19-46), витамин D3, мкг/табл. - 5,0 (200 МЕ) (3,2-7,6) (128-304 МЕ) витамин В1, мг/табл. - 1,5 (0,94-2,3), витамин В3, мг/табл. - 20 (13-31), витамин В9, мкг/табл. - 200 (130-301), витамин В2, мг/табл. - 1,7 (1,1-2,6), витамин С, мг/табл. - 60 (39-91), витамин В5, мг/табл. - 6,4 (4,1-9,7), витамин А, мкг/табл. - 1000 (650-1500), биотин, мкг/табл. - 30 (19-46); минеральные вещества: цинк, мг/табл. - 15 (9,4-23), железо, мг/табл. - 10 (6,2-16), медь, мг/табл. - 2,0 (1,3-3,1) йод, мкг/табл. - 150 (97,2-226), магний, мг/табл. - 100 (65-150), марганец, мг/табл. - 3,5 (2,24-5,31). ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ",5.0 мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0.1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: витаминный премикс (токоферола ацетат 50 %, аскорбиновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, никотинамид, кальция пантотенат, ретинола ацетат, цианокобаламин 0,1 %, биотин 1 %, холекальциферол, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота 10 %, тиамина мононитрат, рибофлавин), целлюлоза микрокристаллическая, магния оксид, целлактоза, минеральный премикс (железа фумарат, целлюлоза микрокристаллическая, цинка оксид, меди глюконат, марганца сульфата моногидрат, калия йодид 10 %), кальция карбонат 90 %, поливинилполипирролидон, опадрай белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, фракционное кокосовое масло), магния стеарат, стеариновая кислота, краситель синий. ",