RU.77.99.11.003.R.001446.04.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ПотенцОйл" ("PotencOil") (капсулы массой 1350мг±15%)

Наименование получателя

ООО "Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал", 368502, Республика Дагестан, г. Избербаш, ул. Г.Гамидова, дом 97, кв. 38 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Полярис", 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1; ООО "КоролевФарм", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника панаксозидов, флавоноидов, линолевой кислоты, содержащей деценовые кислоты. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: мужчинам по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сердечно-сосудистые заболевания, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-049-32072030-2021

Типографский номер бланка

428408

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001192.04.21 от 08.04.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/564 от 19.03.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: мужчинам по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сердечно-сосудистые заболевания, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества (мг/капсулу, не менее): панаксозиды - 1,0; деценовые кислоты - 1,2; флавоноиды (в пересчете на рутин) - 5,0; линолевая кислота - 350,0; олеиновая кислота - 100,0. ", "Показатели безопасности: ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число - не более 4,0 мг КОН/г; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг - не более 10,0 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 0,1; мышьяк - 0,1; кадмий - 0,05; ртуть - 0,03 мг/кг; мель - 0,4; железо - 5,0. ", "Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма-изомеров) - 0,2; ДДТ и его метаболиты - 0,2; гептахлор и алдрин - не допускаются. ", "Микотоксин (мг/кг, не более): афлатоксин В1 - 0,005. ", "Антибиотики: левомицетин (хлорамфеникол) - не допускается, бацитрацин - не допускается, тетрациклиновая группа - не допускается. ", "Диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более: 0,000002. ", "Микробиологические показатели: КМАФАнМ - не более 5*104 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1г - не допускаются; E.coli в 1г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г - не допускаются; дрожжи и плесени - не более 100 КОЕ/г. ", "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40; стронций-90 - 80. ", "состав: масло черного тмина, полисорбат 80, экстракт травы горянки, экстракт корня копеечника чайного (красного корня), панты марала, экстракт женьшеня, пчелиное маточное молочко, антислеживающий агент: диоксид кремния (аэросил/Е551), экстракт кордицепса; мягкая капсула (носитель: желатин, глицерин (Е422), сорбит (Е420), вода очищенная; с добавлением или без добавления красителей (сахарный колер (Е150а), оксид железа красный (Е172ii), оксид железа черный (Е172i); консервант: сорбат калия (Е202). ",