RU.77.99.11.003.R.001442.06.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "БАЛАНСМИКС" ("BALANCEMIX"), (таблетки массой 600,0 мг)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ" (ООО НПО "БИТ"), 170521, Тверская область, М.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, С.П. МЕДНОВСКОЕ, С МЕДНОЕ, УЛ ШКОЛЬНАЯ, Д. 30Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника байкалина и гинсенозидов. . Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки утром и днем во время еды. При необходимости прием можно повторить. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, прием в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 18 месяцев. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-008-93995553-2022

Типографский номер бланка

454775

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 20.04.2023 г. №410/Э-109/б-23, сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 19.04.2023г. № 5648/0174/09-23 (аттестат аккредитации №РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки утром и днем во время еды. При необходимости прием можно повторить. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, прием в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 18 месяцев. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/табл.: байкалин - 3,3±10%; гинсенозиды - 1,25±10%. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli, в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени,КОЕ/г, не более ",100 "Состав: экстракт корней валерианы лекарственной, порошок листа капусты белокочанной, экстракт травы чабреца (тимьяна ползучего), сухой, экстракт цветков пассифлоры инкарнатной, сухой, экстракт корней шлемника байкальского, сухой, экстракт корней цимицифуги ветвистой, сухой, экстракт корней женьшеня настоящего, сухой, экстракт травы солянки холмовой, сухой, экстракт шишек хмеля обыкновенного, сухой, лиофилизированный (сублимированный) гель из бурых морских водорослей ламинарии и фукуса "ПЛАЗМА" (вода, ламинария сушеная, фукус сушеный, регуляторы кислотности: сода пищевая (гидрокарбонат натрия Е500ii), лимонная кислота Е300). ", ,