RU.77.99.11.003.R.001440.06.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.001440.06.23
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Айрис Фарма Витамин Е" ("Ayris Pharma Vitamin Е") (капсулы массой 600 мг±5%)
Наименование получателя
ООО "АВС-М", 150006, Ярославская область, город Ярославль, ул. Большая техническая, д. 6 А, кв. 7 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Biovencer Healthcare Private Limited, K-230, Site-5, Kasna Industrial Area Greater Noida Gautam Buddha Nagar UP 201308, INDIA (Индия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника витамина Е. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре воздуха не выше +25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
454773
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/674 от 12.05.2023 г (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре воздуха не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин Е, не более - 150,0 (130,0-150,0) ",   "Показатели безопасности: ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",   свиней ,"0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " медь ,"0,4 " железо ,"5,0 " "Показатели окислительной порчи: ",   "кислотное число, КОН/г, не более: ","4,0 " "перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Микотоксин (мг/кг, не более): ",   "афлатоксин В1 ","0,005 " "Диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более ","0,00000075 " "Пестициды, мг/кг, не более: ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более: ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Радионуклиды, Бк/кг, не более: ",   цезий-137 ,40  стронций-90 ,80  "Состав: D-альфа-токоферол ацетат (витамин Е), растительное масло нерафинированное (соевое), желатиновая капсула (желатин из шкур жвачных животных), допускается использование окрашенных капсул: диоксид титана (Е171). ",