RU.77.99.11.003.R.001435.06.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Селен uno-formula" (капсулы по 200 мг)

Наименование получателя

АО "УРАЛБИОФАРМ", 620026, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, стр. 60 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "УРАЛБИОФАРМ", 620026, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, стр. 60 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 620026, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника селена. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-034-05766117-2021

Типографский номер бланка

493904

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004519.12.21 от 06.12.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/2925 от 11.11.2021 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мкг/капс.: Селен - не более 150 (135-150) , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1. , гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: , Патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г , не допускаются КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli, в 1,0 г продукта , не допускаются Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более , 100 Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель Е460), селексен: селеноксантен (9-фенил-симм-октагидроселеноксантен (селенопиран), содержание селена 22,8-23,9%, кальциевая ссоль стеариновой кислоты: агент антислеживающий 470, оболочка капсулы (титана диоксид Е171 краситель, желатин) ,