RU.77.99.11.003.R.001429.04.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ПУРПУРСАН" ("PURPURSAN") (капсулы массой 769 мг)

Наименование получателя

ООО "САНОКТУА", 117218, г. Москва, ул. Большая Черёмушкинская, дом 34, этаж 2, помещение М212 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"sanoctua GmbH & Co. KG", Wildstrasse 20, 89522 Heidenheim an der Brenz, Германия, (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Catalent Italy S.P.A.", Via Nettunense km. 20,100, Aprilia (LT), 04011, Италия; расфасовано "Grаsler Pharmaservice GmbH", Brunnleitenstrasse 3, 82284 Grafrath) (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот) и антоцианов. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 2 - 4 недели. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 30 месяцев (2,5 года). Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

428391

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001040.03.21 от 26.03.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/536 от 11.03.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 2 - 4 недели. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 30 месяцев (2,5 года). Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в капсуле , не менее: ПНЖК омега-3 - 300 мг, в т.ч. Докозагексаеновая кислота - 200 мг, Эйкозапентаеновая кислота - 80 мг, Антоцианы - 15 мг ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","1,0 " Кадмий ,"0,2 " Мышьяк ,"1,0 " Ртуть ,"0,3 " "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), КОЕ/г, не более 50000, БГКП (колиформы) в 0,1 г - не допускаются; E.coli в 1,0 г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г - не допускаются; дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более - 100 ", "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 ",130 стронций-90 ,100 "полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "диоксины, мг/кг, не более (в пересчете на жир) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","0,000002 " "Состав: концентрат рыбного жира, капсула (желатин, загуститель глицерин), носитель пчелиный воск, экстракт ягод аристотелии чилийской, антиокислитель рапсовый лецитин. ",