RU.77.99.11.003.R.001428.04.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ДЕТРИЛАН" ("DETRILAN") (жидкость во флаконах с механическим дозатором от 20 мл до 50 мл)

Наименование получателя

ООО "АЛДБИО", 119421, г. Москва, ул. Обручева, д. 15, корп. 2, кв. 34 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Алина фарма" 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -дополнительного источника витамина Д3 (в 1 капле 1 нажатие дозатора - 400 МЕ) .(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет и взрослым по 1 капле (одно нажатие дозатора) 1 раз в день во время еды. Дозировать капли можно непосредственно в рот или в ложку. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-001-43639445-2020

Типографский номер бланка

428390

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000606.03.21 от 01.03.2021 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-685/б-20 от 03.12.2020 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5264/0932/20-20 от 03.11.2020 г. и № 5264/1018/20-20 от 02.12.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет и взрослым по 1 капле (одно нажатие дозатора) 1 раз в день во время еды. Дозировать капли можно непосредственно в рот или в ложку. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества в 1 капле (0,05 мл): витамин Д3 - 8,0-10 мкг. ", "Кислотное число (мг КОН/г масла, не более) ","0,6 " "Перекисное число (ммоль активного кислорода/кг масла, не более) ","10,0 " "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,05 " мышьяк ,"0,1 " ртуть ,"0,05 " железо ,"1,5 " медь ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,05; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", "Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин В1 ","0,005 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli, в 1,0 г продукта ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40; стронций-90 - 25 ", "Состав: среднецепочечные триглицериды кокосового масла, витамин Д3 (холекальциферол). ", ,